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無塵室是什麼?從無塵室等級、規劃成本到產業應用說明
無塵室是什麼?從無塵室等級、規劃成本到產業應用說明

無塵室的定義與重要性

無塵室(Cleanroom)是指將空間內的污染物排除,包括灰塵、微生物、懸浮顆粒和化學揮發性氣體等,並控制溫度、濕度、潔淨度、氣流速度、室內壓力、噪音、振動與照明等變數,以打造高潔淨的作業環境。若將無塵室中的細菌、病毒及生物粒子進一步控制,則稱之為無菌室(germ-free room)。

 

無塵室之功用,在於不論外在空氣條件如何變化,室內空間均能維持原先設定要求之潔淨度、溫濕度及室內壓力。經過多年發展,業界對於其工程規劃建置、設備潔淨能力、耗材質量控管各面向之規格要求均已標準化且技術成熟。一個效率良好的無塵室,硬體和軟體架構必須並重,除了在無塵室工程設計建置上能作完整詳盡的規劃及有效率且確實的施工管理外,還需配合建置完成後完整的教育訓練,促使室內人員維持良好的作業紀律,同時落實使用操作規範及設備維護保養,才能將無塵室應有之功能最大化。

 

無塵室的基本概念與功能

無塵室須具備能夠有效控制特定空間內微粒污染數量之能力,其主要構成條件如下:

 

  • 能除去空氣中微塵粒子
  • 能防止微塵粒子之產生
  • 溫度和濕度之控制
  • 室內壓力之調節
  • 有害氣體之排除
  • 結構物與隔間之氣密性
  • 靜電之防制
  • 電磁干擾之預防
  • 安全因素之考量
  • 節能之考量

 

精密製造產業對潔淨環境的需求

精密製造產業(如半導體、生醫製藥、光電顯示)對於環境潔淨度要求極高。即使是極微小的污染顆粒,都可能導致產品報廢或性能下降。因此,無塵室成為確保產品品質與提高生產良率的關鍵因素。

 

無塵室對產品品質與生產效率的保障

無塵室可確保以下兩大目標:

  1. 產品品質:減少污染顆粒影響,提高產品一致性與可靠性。
  2. 生產效率:降低產品缺陷率,提升生產良率與設備運作穩定性。

 

文章目錄

 

無塵室原理介紹

空氣過濾與流通系統

無塵室透過高效空氣過濾器(HEPA/ULPA)淨化空氣,並依不同需求設計層流或亂流系統,確保潔淨度達標。

 

壓力控制與氣密性設計

為防止無塵管制區域污染物的交叉傳染,無塵室內需維持適當的正壓或負壓,並確保門窗及管道的氣密性。

 

環境監控與防靜電設施

使用環境監測系統監控粒子數、濕度、溫度,並透過防靜電裝置降低靜電污染風險。

 

無塵室等級與應用領域

無塵室之應用主要分為ICR工業用無塵室(Industrial Clean Room)和BCR生化及醫學用無塵室(Biological Clean Room)兩大類,依不同依產業類別,對於潔淨度也有不同要求。

 

ISO 14644-1與FED-STD-209E標準解析

無塵室的潔淨度標準依據ISO 14644-1或FED-STD-209E分類。前者以每立方公尺微粒數分類,後者則以每立方英呎的微粒數來衡量。

 

ICR工業用無塵室

主要使用於半導體、電子業及各型精密工業,國際間對於ICR工業用無塵室之潔淨度要求,主要參考美國聯邦標準FS-209E及日本標準 JIS B 9920,茲以美國FS-209E為標準,對各產業其規格要求如下:

產業類別 潔淨度
ISO 2 ISO 3 ISO 4 ISO 5 ISO 6 ISO 7 ISO 8
209E Class
1
209E Class
10
209E Class
100
209E Class
1,000
209E Class
10,000
209E Class
100,000
ICR 晶片製造商      
半導體
元件製造商
前段工程    
後段工程          
液晶製造商        
硬碟製造商        
精密機械製造商      
光罩製造商        
印刷電路板製造商      

 

BCR生物用無塵無菌室

主要使用於生技、生化、醫學等產業及學術研究單位的無塵室/無菌室,除了要求去除空氣中飄浮的微粒子,還必須去除附著於塵埃上的細菌與病毒,因此除了空氣過濾系統,通常還必須搭配紫外線等化學滅菌。茲以美國FS-209E為標準,對各產業其規格要求如下:

產業類別 潔淨度
ISO 2 ISO 3 ISO 4 ISO 5 ISO 6 ISO 7 ISO 8
209E Class
1
209E Class
10
209E Class
100
209E Class
1,000
209E Class
10,000
209E Class
100,000
BCR 藥品製造商 注射液充填區域          
藥劑包裝區域          
醫院 無菌治療室        
無菌手術室          
食品加工製造商 長期保鮮牛乳          
新鮮蔬果菜、便當、麵包          
動物實驗室 無菌動物治療室          
SPF動物        

 

Class 1到Class 100,000的潔淨度要求

無塵室的潔淨等級範圍從Class 1(最高潔淨度)至Class 100,000(最低潔淨度),不同產業依需求選擇適合的等級。

 

為了對各種無塵室的性能加以定義,因此以「特定容積」內定義「特定大小」的微粒數量作為基準,這個指標就稱為「潔淨度」(Cleanliness)。茲以直徑0.5μm(微米)以上的粒子為例:

微粒分佈狀況 空間/無塵室規格
10,000,000 – 50,000,000顆/m3 郊外
100,000,000 – 500,000,000顆/m3 城市
100,000,000 – 1,000,000,000顆/m3 室內
粒徑0.5μm微粒,控制在3,520顆/m3以內 無塵室-ISO Class 5
粒徑0.5μm微粒,控制在3,530顆/m3以內 無塵室-FS 209E Class 100

 

各產業對無塵室的特定要求

  • 半導體製造:需達ISO 5級(Class 100)以上,確保晶片生產過程無污染。
  • 生醫製藥:需符合GMP規範,生產疫苗及藥品時通常使用ISO 7級(Class 10,000)。
  • 食品加工:確保食品無菌處理,通常建置ISO 8級(Class 100,000)。

 

無塵室產業應用與實績

華湧科技擁有豐富的無塵室建置經驗,並為以下產業提供高效能潔淨環境解決方案:

 

  • 半導體、電子、光電業
  • 學術研究、公營事業
  • 製造業、工程公司
  • 食品加工業
  • 生技、製藥、醫療業

瞭解更多:無塵室設備實績

 

無塵室建置與成本費用

無塵室設計與結構

無塵室結構規劃

無塵室的設計必須確保高潔淨度並符合各種產業的需求,其結構設計涵蓋牆面、天花板、地板、空調氣流系統及周邊設備。

 

  • 牆面與隔間:採用防塵、抗菌、易清潔的材質,如不鏽鋼或PVC,並搭配專業的庫板隔間系統(Partition System),提供優異的氣密性與溫濕度控制。
  • 天花板支架(Ceiling Grid):確保設備與過濾系統的穩固安裝,並減少顆粒污染。
  • 地板系統:台灣位於環太平洋地震帶,因此地板系統需兼具抗震與潔淨性能,主要分為以下三類:
    • 高架地板系統(Raised Floor System):由鋁合金桁樑搭建,表面貼導電地磚或防靜電面磚,若需要時亦可將地板表面沖成20%〜40%的通風孔,提供良好的支撐與通風效果。
    • PVC抗靜電/導電無縫地板(Antistatic Seamless Floor):以PVC樹脂成型,提供耐磨、防靜電與低發塵特性。
    • Epoxy防酸鹼/導電地板:環氧樹脂塗層,適用於耐酸鹼與靜電控制需求的環境,如生技醫藥與精密製造。

 

無塵室空調系統

空調系統在無塵室中扮演關鍵角色,其主要功能包括溫度與濕度控制、氣流調節及空氣過濾。根據不同應用需求,可選擇以下類型的空調系統:

 

  • 淨化空調:針對空氣潔淨度要求較高的環境,透過多級過濾系統來降低微粒數量。
  • 恆溫恆濕空調:確保無塵室內的溫濕度維持穩定,適用於半導體與生技產業。

 

無塵室設備與耗材

無塵室內需配置多種專業設備與耗材,以維持潔淨環境並降低污染風險:

  • 無塵無菌潔淨設備
    • 空氣浴塵室(Air Shower):用於人員進入無塵室前去除塵埃,減少污染風險。
    • 傳遞箱(Passing Box):用於不同潔淨等級區域間物品傳遞,確保區域潔淨度。
    • 風扇過濾組(Fan Filter Unit, FFU):最終空氣過濾設備,確保無塵室內潔淨度。
  • 其他潔淨設備
    • 壓力平衡器(Damper)無塵無菌操作台(Clean Bench)生物安全操作台(Biological Safety Cabinet)
    • 化學排煙櫃、高效率過濾網箱組(HEPA Box)各類過濾網(HEPA/ULPA)
    • 抗靜電PVC簾、靜電量測儀器、不鏽鋼潔淨設備
  • 無塵室製程耗材
    • 無塵衣/帽/鞋、無塵手套系列、無塵擦拭用品、無塵室清潔用品
    • 靜電防護產品、工安防護、口罩系列、空氣過濾網、儀器系列
    • 不鏽鋼無塵訂製品

 

華湧科技提供多種高品質無塵室耗材,並代理國際品牌如 3M、DuPONT、BioClean、Nilfisk、KleenGuard、SAKURAI、KIMTECH、Kimberly-Clark,是各產業的最佳潔淨室解決方案。

 

無塵室建造的費用範圍與影響因素

無塵室建造成本取決於多項因素,包括潔淨度標準、面積大小、空調系統配置與施工技術等。一般而言,每平方公尺的建置成本可達數萬至數十萬台幣。

 

此外,為確保無塵室的長期運行效率,需考量後續的維護成本,如空調設備維護、過濾器更換與環境監測設備的校正。選擇合適的建材與設備,並搭配高效能的空調系統與專業管理方案,將能有效降低營運成本並延長無塵室的使用壽命。

 

更多無塵室資訊:無塵室耗材系列無塵室設備系列無塵室運轉維護

 

無塵室類型與特點

亂流式無塵室

  • 空氣無固定流向,適用於ISO 7-8級(Class 10,000-100,000)。
  • 適用於一般電子組裝或食品加工。

 

垂直層流式無塵室

  • 空氣由天花板垂直向下流動,提供高度潔淨的環境。
  • 適用於半導體製造(ISO 5級/Class 100)。

 

水平層流式無塵室

  • 空氣自一側送入,另一側排出,確保穩定的潔淨度。
  • 適用於光學元件與高精密製造業。

 

無塵室規劃結論與展望

無塵室在現代產業中扮演關鍵角色,為精密製造、醫藥、食品等領域提供穩定且高效的潔淨環境。透過嚴格控制空氣潔淨度、溫濕度與靜電防護,無塵室能有效降低污染風險,提高生產穩定性,確保產品品質,並符合各產業的嚴格標準。在半導體、電子、光電、學術研究、公營事業、食品加工及生技製藥等領域,無塵室可確保產品製造的精密度與安全性。例如,在半導體製造中,任何微小的塵埃顆粒都可能導致晶片失效,而生技製藥產業則需確保無菌環境,以保障藥品品質與安全。

 

華湧科技(HYTECH)深耕無塵室建置領域,致力於為半導體、電子、光電、學術研究、公營事業、製造業、工程公司、食品加工、生技、製藥及醫療等產業提供高效能的潔淨環境解決方案。我們的設備已成功應用於多個產業,涵蓋空氣浴塵室、傳遞箱、無塵工作站、無塵無菌操作台、生物安全操作台、風扇過濾機組、空氣過濾網、壓力平衡器、自動洗手烘乾機、無塵衣鞋櫃、化學排煙櫃及實驗室設備等。此外,華湧科技以客製化服務為核心競爭力,根據不同產業需求提供專業評估與解決方案,例如針對電子製造業設計的移動型無塵工作站、適用於食品產業的客製化空氣浴塵室、半導體測試廠專用的自動洗手烘乾機等,確保每一項設備都能完美契合業主的生產環境與標準。

 

展望未來,無塵室技術將持續朝向智慧監控、自動化與節能環保方向發展。透過即時監測與AI智能控制,無塵室將具備更高的運行效率,有助於提升生產良率並降低營運成本,同時促進環境永續發展。華湧科技將持續創新,為更多產業提供專業的無塵室解決方案,並攜手客戶共同打造高效能、潔淨與可持續的生產環境。