無塵室規劃流程
規劃無塵室是一門綜合多方條件的專業藝術，除須秉持隔絕塵埃、控制溫濕度及壓力等基本原則，還需考量預算、安全、環保及未來使用之便利性等眾多因素，列舉如下：
| 無塵室基本設計原則 | 其他考量因素 |
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無塵室之規畫作業並非一蹴可幾，其核心價值除專業技術外，在於將潔淨作業環境建置上所涵蓋之範圍及各項系統交界面，進行全面性整合，進而促使後端施工能完成一完整無塵室工程之統籌技術，過程中透過多方溝通協調，經反覆確認及評估，方能定案一完善的設計圖稿，流程圖如下。
場所規範
(樓板面積.法規.消防)
作業需求
(溫濕度.壓力.震幅.噪音)
空調、過濾
(空調負荷)
給排水
(產線)
電器設備
(電量.受電)
廢棄物處理
(廢水.廢氣)
無塵室之規劃要件
- 基本設計圖說完成
- 完成細部設計圖
- 依設計圖施工
- 完工及驗收
無塵室詳細規劃流程表
| 生產過程 | 建築內裝 | 空調過濾 | 廢水排氣 | 給排水、衛浴 | 生產用氣體 | 電氣設備 |
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生產過程的選擇
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| 無塵室內的設置選項： • 地板面積 • 需求高度 • 通路、出路口 • 溫濕度 • 有害粒子徑 • 有害氣體類 • 有害震幅、震動 • 噪音、室內照度 • 電力量、冷卻水量 • 給排氣量 • 作業人員數量 • 附帶設備 • 工作流程線 • 內裝耐性 |
設置場所之選擇： <必較空間決定> |
空調及過濾方式決定： • 設計清淨度 • 室內負荷 • 外氣負荷 • 再熱、加濕量 • 運用方式 |
處理方式： • 處理量 • 排出基準 • 廢棄物處理方式 |
方式的決定： • 需要量 • 空間 • 關聯法規 |
方式的決定： • 種類 • 所要量 • 安全性關聯法規 |
受變電方式決定： • 所要電力量 • 有無受電變更 • 有無發電設備 |
| 生產線機器概略配置圖 | 概略設計圖完成 • 說明書 • 平面圖 • 立面圖 |
概略設計圖完成 • 說明書 • 系統圖 • 平面配置圖 • 空氣清淨裝置 |
概略設計圖完成 • 說明圖 • 系統圖 • 平面圖 |
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基本設計圖說完成
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提出建築確認申請 |
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建築確認 |
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無塵室測試及確效
無塵環境對有潔淨需求之產業來說極為重要，若無法滿足此清淨條件，極可能汙染產品或造成機器設備故障。因此，在其建造完成後，需進行各項測試及效果確認，以確保功能正常並符合相關規範，不可輕忽。
無塵室測試
無塵室測試大致可分為以下三個時間點，
1.試車測試階段(As-built)：無塵室完工，設備及人員尚未進駐。
2.靜態測試階段(At-rest)：無塵室完工後，設備已移入但人員尚未進駐。
3.動態測試階段(Operational)：設備及人員皆於無塵室內生產及操作。
PS：並非每個項目都需要在三個時間點進行測試，而是根據其種類及設計需求而定：
無塵室主要測試項目如下(依合約)：氣流風速測試、洩漏測試、潔淨度測試、室內正壓測試、溫度濕度測試、噪音測試、照明測試、靜電（ESD）測試、無塵室氣流平行度測試….等。所有測試均依「美國聯邦FS-209E」和「ISO-14644-1」兩大規範，並輔以各式精密測量儀器，才能獲致最準確之數據。
無塵室測試項目中以「潔淨度」(Cleaniness Classification Testing)最為重要，必須在三個工作階段都符合標準範圍，且在測試潔淨度之前，須先完成某些項目測試，以確認無塵室系統在運轉模式下之測試可達到標準範圍內，預測項目包括：
1.濾網之氣流速度或風量均勻性測試（Airflow Volume or Velocity Tests）
2.壓力差測試（Air Pressure Difference Test）
3.高效過濾網洩漏之測試（Installed Filter Leakage Test）。
無塵室確效
潔淨度確效(Cleanliness Sure effect)的目的在於確定該系統能持續穩定地控制作業場所之空氣品質，使製成之產品能維持既訂品質且不受污染。潔淨室確效對於製藥產業尤其重要
確效步驟及目的：
| 順序 | 步驟 | 目的 |
| 1 | 風量換氣測試 | 確認各潔淨室室內之出風口風量，並統計算換氣次數，驗證是否符合無塵室內之設計值。 |
| 2 | PAO洩漏測試 | PAO 測試是一種非常有效率的測試程序，方式是施放煙霧狀的分子(>0.3micons)，藉此得知設備或濾網有無洩漏。 |
| 3 | 潔淨度測試 | 經微粒子計數器之儀器，測得該潔淨室是否符合級區規範值。 |
| 4 | 溫濕度測試 | 確認無塵室內各潔淨室之溫溼度是否符合設計值，並在規範內。 |
| 5 | 氣流方向測試 | 確認潔淨室之壓差是否符合規範，同時確認氣流流向，避免交叉汙染與潔淨度受污染。 |
確效項目
依據所設計的無塵室系統規格，檢測主要項目如下（依合約為準）：
一、風速、風量（均勻性）與空氣換氣數測試
二、HEPA過濾器洩漏測試
三、空氣懸浮微粒計數
四、房間壓差測試
五、氣流平行性測試
六、溫度與濕度均勻性測試
七、潔淨區隔完整性測試
八、回復測試：藉煙霧或隨意噴灑空氣懸浮微粒，判定無塵室於短暫暴露污染後，能否在有限時間內回復到既有潔淨度(僅適用亂流式無塵室）。